Summary
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Laura Núñez Avendaño

San José

Summary

Lograr posicionarme como Encargada de Asuntos Regulatorios y Tecnovigilancia y/o Contratación Administrativa, asuntos legales, Compliance, auditora de Calidad; adquiriendo nuevas destrezas y retos que complementen los 14 años de experiencia proporcionando registros sanitarios, vigilancia post mercado y contrataciones al Estado de manera estratégica y en cumplimiento de las partes interesadas Detail-oriented team player with strong organizational skills. Ability to handle multiple projects simultaneously with a high degree of accuracy.

Work History

Encargada de Asuntos Regulatorios y Tecnovigilancia

MEDICAL SUPPLIES CR S.A.
  • Coordinadora del Departamento de Asuntos de Regulatorios
  • Coordinación de sometimientos con las diferentes áreas de la compañía y las fábricas de los Registros Biomédicos, desde el levante de requisitos, confección de guías, etapa recursiva y obtención de la licencia sanitaria
  • Seguimiento a los cambios post-registro
  • Seguimiento a Renovaciones
  • Recursos Administrativos
  • Gestiones varias como agilizaciones de trámites, Solicitud de art
  • 19 etc
  • Gestión de Revisión de Contratos con proveedores internacionales
  • Auditora de Calidad ISO 9001:2015.

Encargada de Asuntos Regulatorios y Tecnovigilancia Nacional y Regional

Meditek Services S.A.
  • Encargada de Asuntos Regulatorios-registros biomédicos ante la Autoridad Sanitaria, desde el levante de requisitos, confección de guías, etapa recursiva y obtención de la licencia sanitaria
  • Coordinación de los registros en Panamá y Nicaragua
  • Seguimiento a los cambios post-registro
  • Seguimiento a Renovaciones
  • Recursos Administrativos
  • Gestión de Revisión de Contratos con proveedores internacionales
  • Auditora de Calidad ISO 9001:2015.

Encargada de Asuntos Regulatorios y Contratación Administrativa

Representaciones GMG S.A.
  • Encargada del proceso Licitatorio de la empresa, desde la obtención del cartel hasta la entrega de la OC
  • Encargada de la relación proveedor/ente Institucional
  • Encargada de Asuntos Regulatorios-registros biomédicos ante la Autoridad Sanitaria, desde el levante de requisitos, confección de guías, etapa recursiva y obtención de la licencia sanitaria.

Education

Bachillerato y Licenciatura en Derecho -

Universidad Latina de Costa Rica

CURSO DE APROVECHAMIENTO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA -

Universidad de Ciencias Médicas
01.2021

CURSO La nueva Ley de Compras Públicas -

ARISOL
01.2021

Licenciatura en Relaciones Internacionales con énfasis en Comercio Internacional -

Universidad Nacional de Costa Rica
01.2001

Skills

  • Formación de Auditores Internos ISO 9001:2015
  • Proceso práctico de Contratación Administrativa
  • Registros de Equipo y Material Biomédico
  • Conocimiento de productos médicos-hospitalarios
  • Trabajar bajo presión cuando así se requiera, saber hacer la pausa y determinar las situaciones urgentes-importantes de las importantes, pero no urgentes
  • Comunicación verbal y escrita asertiva
  • Capacidad de adaptabilidad a los cambios en el entorno del negocio
  • Del departamento para el cual se labora, Trabajar en equipo promoviendo el éxito en el equipo y no en la persona de manera individualizada
  • Hablar en público
  • Mantenimiento de registros
  • Pensamiento analítico
  • Disponibilidad de oficina remota
  • Escucha activa
  • Gestión del tiempo
  • Atención al cliente
  • Construcción de relaciones
  • Flexible y adaptable

Idiomas

Dominio de la Lengua Inglesa
Dominio de la Lengua Italiana

Timeline

Encargada de Asuntos Regulatorios y Tecnovigilancia

MEDICAL SUPPLIES CR S.A.

Encargada de Asuntos Regulatorios y Tecnovigilancia Nacional y Regional

Meditek Services S.A.

Encargada de Asuntos Regulatorios y Contratación Administrativa

Representaciones GMG S.A.

Bachillerato y Licenciatura en Derecho -

Universidad Latina de Costa Rica

CURSO DE APROVECHAMIENTO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA -

Universidad de Ciencias Médicas

CURSO La nueva Ley de Compras Públicas -

ARISOL

Licenciatura en Relaciones Internacionales con énfasis en Comercio Internacional -

Universidad Nacional de Costa Rica

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